【締切】【0007】つくば市実施試験 (血糖値高めの方)健康成人男性20-60歳対象 通院3回
こちらの試験は
・平日 月曜日～金曜日
・2016年10月末までの期間中
・3週間続けて同じ曜日
・通院3回
・「各通院入所時間：12:30 退所時間：16:00(予定)」
参加可能な方を募集いたします。
上記に加え、
過去６か月の間に、 HｂA1c高値(6.5％以上)、 空腹時血糖値高値(126mg/ｄL以上)、 随時血糖高値(200mg/ｄL以上) のいずれかに該当する方、
または糖負荷試験を受け、 耐糖能異常を示した方が対象となります。
詳しくはご説明させていただきますのでご連絡下さい。
| 治験コード | 0007 |
|---|---|
| 治験薬 | 飲み薬 |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 通院3回(毎週、同じ曜日で来院可能な方) |
| 治験日程 | ・平日 月曜日～金曜日 ・2016年10月末までの期間中 ・3週間続けて同じ曜日 ・通院3回 「各通院入所時間：12:30 退所時間：16:00(予定)」 |
| 事前健康診断 | 必ず一度、事前健康診断を受診していただきます。【平日のみ】 「集合時間：10:35 事前健康診断終了予定時間：16:00」 終了時間はあくまでも予定ですので、予定時刻以降になる場合もございます |
| 対象 | 健康成人男性 20～60歳 |
| 休薬期間 | 3ヵ月 |
| 参加資格 | ■過去6か月の間にHbA1c高値（6.5%以上）、空腹時血糖値高値（126 mg/dL以上）、随時血糖高値（200 mg/dL以上）、または糖負荷試験を受け、耐糖能異常を示した日本人成人男性 ■成人健康男性20歳以上60歳までの方 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■BMI17.6以上28.0未満の方 ■指定期間の禁酒・禁煙を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 ■休薬期間1ヶ月(4週間)空けている方 （他施設からの移籍など、参加された試験内容によっては3ヵ月～4ヶ月の場合もあります。） |
| 参加できない方 | ■サプリメントの常用者 ■糖尿病治療中の者 ■腎機能障害者またはその既往者 ■痛風、高尿酸血症、尿路結石のある者、またはその既往者 ■腎障害の既往者 ■薬物に対する過敏症・特異体質（アレルギー）を有する者、またはその既往者 ■薬物の吸収・分布・代謝・排泄に影響を及ぼすと考えられる心臓・腎臓・呼吸器・消化器・血液機能等に疾患・障害を有する者 ■スクリーニング検査日より起算して、過去12週間以内に400ml献血、4週間以内に200ml献血または2週間以内に成分献血を行った者 ■投与開始日の2週間以内にサプリメントを使用した者 ■試験終了までにサプリメントの使用を予定している者 ■他の臨床試験に１カ月以内に参加し、現在休薬期間中の方 ■小児喘息（3年以内に既往が有の場合は参加不可）、気管支喘息（3年以内に既往が有の場合は参加不可）、アレルギー性鼻炎（通年性は参加不可。去年発症した既往があり発症する恐れのある者、現在発症している場合は参加不可） ■その他、治験参加に不適当な疾患等を有する方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日10時～17時（電話受付のみ） 健診前営業日17時まで |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
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〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
