【締切】【0004(健康食品：通院）】つくば市実施 健康診断含む通院4回 更年期障害を訴える成人女性対象健康食品
こちらの試験は健康診断を含む通院4回の健康食品(サプリメント)の試験となります。
詳しくは下記の「参加資格」と「参加できない方」を参照して頂き、ご不明な点はボランティア会までご連絡下さい。
また電話質問などにより項目が基準に達していない場合、お断りさせていただく場合がございますのでご了承下さい。
お申し込み頂いた後に除外基準の追加等でお断りさせて頂く場合もございます。
ご了承ください。
| 治験コード | 0004 |
|---|---|
| 治験薬 | サプリメント |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 1回目来院（健康診断） 2回目来院（0週目） 3回目来院（4週目） 4回目来院（8週目） 期間：約2カ月半 |
| 治験日程 | 下記日程①～⑦のうち一つお選びいただき、0,4,8週と同じ曜日に来院していただきます。 ①【0週】2015年1月15日(木）→【4週】2015年2月12日(木）→【8週】2015年3月12日(木） ②【0週】2015年1月16日(金）→【4週】2015年2月13日(金）→【8週】2015年3月13日(金） ③【0週】2015年1月19日(月）→【4週】2015年2月16日(月）→【8週】2015年3月16日(月） ④【0週】2015年1月20日(火）→【4週】2015年2月17日(火）→【8週】2015年3月17日(火) ⑤【0週】2015年1月21日(水）→【4週】2015年2月18日(水）→【8週】2015年3月18日(水） ⑥【0週】2015年1月22日(木）→【4週】2015年2月19日(木）→【8週】2015年3月19日(木） ⑦【0週】2015年1月23日(金）→【4週】2015年2月20日(金）→【8週】2015年3月20日(金） 来所時間：9時半～15時の間でご希望の時間 ※みどりの駅集合の方は、11:00集合となります。 所要時間：2時間程度 ⑤【0週】2015年1月21日(水）→【4週】2015年2月18日(水）→【8週】2015年3月18日(水）ご希望の方 【4週】2015年2月18日(水）【8週】2015年3月18日(水）の来院時間は、午後からとなります。 みどりの駅集合時間は、13:30です。 |
| 事前健康診断 | 2014年12月17日(水） 2014年12月18日(木） 2014年12月19日(金） 2014年12月22日(月） 2014年12月24日(水） 2015年1月6日(火） 2015年1月7日(水） のいずれか一日。 「集合時間：11:00 事前健康診断終了予定時間：16:00」 終了時間はあくまでも予定ですので予定よりもずれ込む場合がございますので ご了承ください。 |
| 対象 | 更年期障害を訴える成人女性 |
| 休薬期間 | 3ヶ月 |
| 参加資格 | ■更年期障害を訴える成人女性 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■20分程度の電話アンケートにより基準を満たした方 ■BMI28未満の方 ■試験参加期間中に注意事項を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 ■現在、他の臨床試験を含む健康食品試験等に参加していない方 |
| 参加できない方 | ■現在、更年期障害を治療するためのサプリメント等を摂取している方 （こちらの健康食品試験に参加される場合は使用中止できる方は可。ただし、一度お話させていただいた上での相談になります） ■同意取得前3カ月間の間にエストロゲンもしくはプロゲステロンを含有する食品もしくは医薬品（サプリメントを含む）を摂取、貼付、塗布した者 ■乳癌、子宮癌、卵巣癌あるいはその疑いがある方 ■卵巣に対する手術歴のある方 ■過去3カ月間の間にエストロゲンかプロゲステロンを含む食品を摂取した方 ■精神的影響を持つ薬剤を服用中の方 ■精神疾患を有する、又は既往のある方 ■BMI28以上の方 ■閉経以降1年以上経って不正出血の有る方 ■子宮摘出術を受けた方 ■コントロールされていない高血圧を持つ方 ■甲状腺、糖尿病の疾患を持つ方 ■ホルモン依存性癌及び、その既往を持つ方 ■腎機能、肝機能に異常を有する方 ■一親等の親族に乳癌のある方、あるいはその既往歴を持つ方 ■深部静脈血栓症などの凝固異常がある方 ■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方 ■アルコールあるいは薬物依存症の方 ■他の臨床試験に参加中の方 ■その他、治験責任医師、試験分担医師に被験者として不適当と判断された方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日10時～17時（休日はメール受付のみで後日お電話にてお申し込み完了） 健診前営業日17時まで |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
住所
〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
