【締切】【2521-1＆2】つくば市実施試験 健康成人男性20-39歳対象 入院1泊2日×3+通院1回
こちらの試験は2521-1（1泊2日×3）と2521-2（1泊2日×3）の二つの試験のどちらかに参加して頂く飲み薬の試験です。
詳しくは下記の「参加資格」と「参加できない方」を参照して頂き、ご不明な点はボランティア会までご連絡下さい。
※日程、募集要項が急遽変更になりお断りさせていただくケースもございますので、その旨ご了承の上、お申込み頂きますようお願いいたします。
| 治験コード | 2521-1又は2521-2 |
|---|---|
| 治験薬 | 飲み薬 |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 1泊2日×3+通院1回 |
| 治験日程 | コース①：2521-1 入院1期目：7月20日(月)～7月21日(火) 入院2期目：8月3日(月)～8月4日(火) 入院3期目：8月17日(月)～8月18日(火) 「入院時間：15:30 退院時間：19:00」 通院：9月1日(火) 「入院時間：10:30 退院時間：13:00」 コース②：2521-2 入院1期目：7月27日(月)～7月28日(火) 入院2期目：8月10日(月)～8月11日(火) 入院3期目：8月24日(月)～8月25日(火) 「入院時間：15:30 退院時間：19:00」 通院：9月8日(火) 「入院時間：10:30 退院時間：13:00」 ※コース①、コース②のどちらか全ての日程にご協力頂ける方 |
| 事前健康診断 | 2020年7月10日(金)①のみ 2020年7月13日(月)①② 2020年7月14日(火)①② 2020年7月15日(水)② 2020年7月16日(木)② 2020年7月17日(金)② のいずれか一日。 「集合時間：10:35 事前健康診断終了予定時間：17:00」 終了時間はあくまでも予定ですので、17時以降になる場合もございます |
| 対象 | 健康成人男性 20～39歳 |
| 休薬期間 | 3ヵ月 |
| 参加資格 | ■成人健康男性20歳以上39歳までの方 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■BMI18.5以上25.0未満の方 ■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 ■休薬期間3ヶ月、もしくは4ヶ月空けている方 （他施設からの移籍など、参加された試験内容によっては4ヶ月の場合もあります。） |
| 参加できない方 | ■てんかん又は痙攣の既往がある方 ■現在、治療中の疾患を有する方 ■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に薬剤を使用した方並びに治験終了までに他の薬剤を使用する必要のある方 ■第Ⅰ期治験薬投与前1週以内にアルコールを摂取した方若しくは摂取する予定のある方、又は第I期の入院前1週以内から禁酒が保てない方 ■スクリーニング検査において、収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上の方 ■第Ⅰ期治験薬服用前１週間以内にグレープフルーツ（ジュース、果実）含有食品やセイヨウオトギリソウ（セント・･ジョーンズ・･ワート）含有食品を摂取した方 ■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方 ■第Ⅰ期治験薬服用前1週間以内に過度の運動または重労働を行なった方並びに治験終了までに過度の運動または重労働を行なう必要のある方 ■胃腸管部位に大きな手術歴のある方 ■花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患等の症状が現在ある方 ■健康診断実施から治験終了時まで花粉症の発症の恐れがある方・花粉症の症状を有する方 ■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方 ■アルコールあるいは薬物依存症の方 ■他の臨床試験に参加中の方、現在休薬期間中の方 ■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方 ■治験開始前、12週間以内に400ml、又は8週間以内に200mlの献血や採血をされた方 ■その他、治験参加に不適当な疾患等を有する方 ■第I期治験薬投与前3ヵ月以内に他の生物学的同等性試験に、若しくは4ヶ月以内にその他の臨床試験に参加し、薬物の投与を受けた方又は受ける予定のある方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日10時～17時（休日はメール受付のみ） 健診前日17時まで |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
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〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
