【締切】【2302】つくば市実施試験 健康成人男性20-35歳対象 入院4泊5日×2回
こちらの試験は胸部に薬剤を貼る試験です。 通常の臨床検査に加えて胸部皮膚の状態も確認させて頂きます。
胸部状態に関しての詳しいことは、下記の「参加できない方」を参照して頂くか、ボランティア会までご連絡ください。
| 治験コード | 2302 |
|---|---|
| 治験薬 | 貼り薬 |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 4泊5日×2回(すべての日程ご参加可能な方) |
| 治験日程 | 入院Ⅰ期目：9月28日(月)～10月2日(金) 入院Ⅱ期目：10月5日(月)～10月9日(金) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 （全ての日程にご協力頂ける方） |
| 事前健康診断 | 2015年9月3日(木) 2015年9月4日(金) 2015年9月7日(月) 2015年9月8日(火) 2015年9月9日(水) 2015年9月10日(木) 2015年9月11日(金) 2015年9月15日(火)のいずれか一日。 「集合時間：10:35 事前健康診断終了予定時間：16:30」 2015年9月10日(木)と2015年9月11日(金)は 「集合時間：11:35 事前健康診断終了予定時間：16:30」 終了時間はあくまでも予定ですので16時半以降になる場合もございます |
| 対象 | 健康成人男性 20～35歳 |
| 休薬期間 | 3ヵ月 |
| 参加資格 | ■成人健康男性20歳以上35歳までの方 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■BMI18.5以上25.0未満の方 ■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 ■休薬期間3ヶ月空けている方 （他施設からの移籍など、参加された試験内容によっては4ヶ月の場合もあります。） |
| 参加できない方 | ■第Ⅰ期治験薬貼付前１週間以内に発汗を伴うような過度の激しい運動又は重労働を行った方、または予定している方 ■外用剤等によるかぶれの既往歴がある方、アルコールでかぶれたことがある方 ■スクリーニング検査時の収縮期血圧（臥位）が100mmHg未満の方、又は臥位から立位への体位変換による収縮期血圧の下降が20mmHg以上の方あるいは脈拍数（臥位）が50拍/分未満の方 ■現在、治療中の疾患を有する方 ■貼り薬のため刺青は不可 ■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方 ■胸部皮膚の治験薬塗布予定部位に多毛、傷、坐瘡、毛包炎、色素沈着、過度の日焼け又は皮膚炎症状がある方 ■接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、機械性蕁麻疹又はこれらの既往歴、もしくは現在ある方 ■気管支喘息、花粉症等のアレルギー性疾患の現症がある方 ■胃腸管部位に大きな手術歴のある方 ■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方 ■アルコールあるいは薬物依存症の方 ■他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方 ■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方 ■治験参加前、12週間以内に400ml、又は8週間以内に200mlの献血や採血をされた方 ■その他、治験参加に不適当な疾患等を有する方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日9時～17時（お申し込みはお電話のみ） 健診前日17時まで(土日祝を除く) |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
住所
〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
