【締切】【2206①】【2206②】【2206③】つくば市実施試験 健康成人男性20-35歳対象 入院2泊3日×1回
こちらの試験は背中に塗布剤を塗る試験です。
通常の臨床検査に加えて背部の状態も見させて頂きます。
背部状態に関しての詳しいことは、下記の「参加できない方」を参照して頂くかボランティア会までご連絡頂ければと思います。
また本治験参加における採血回数は2回ですので採血が苦手な方などにも御協力頂けると思います。
| 治験コード | 2206①、2206②、2206③ |
|---|---|
| 治験薬 | 塗り薬 |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 2泊3日×1回 ①2016年5月30日(月)～6月1日(水) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ②2016年6月1日(水)～6月3日(金) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ③2016年7月4日(月)～7月6日(水) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ①，②，③から一つ入院になります。 |
| 治験日程 | ①~③のいずれか１つの日程にご協力頂くことになりますので宜しくお願い致します。 ①2016年5月30日(月)～6月1日(水) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ②2016年6月1日(水)～6月3日(金) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ③2016年7月4日(月)～7月6日(水) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 |
| 事前健康診断 | ①②のみ健康診断 2016年5月16日(月） 2016年5月17日(火） 2016年5月18日(木) 2016年5月20日(金) のいずれか一日。 ②のみ健康診断 2016年5月25日(水） 2016年5月27日(金） 「集合時間：11:30 事前健康診断終了予定時間：17:30」 のいずれか一日。 ③のみ健康診断 2016年6月15日(水） 2016年6月16日(木) 2016年6月20日(月) 「集合時間：11:00 事前健康診断終了予定時間：17:00」 終了時間はあくまでも予定ですので、17時以降になる場合もございます |
| 対象 | 健康成人男性 20～35歳 |
| 休薬期間 | 3ヶ月 |
| 参加資格 | ■成人健康男性20歳以上35歳までの方 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■BMI17.6以上28.0未満の方 ■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 ■休薬期間3ヶ月空けている方 （他施設からの移籍など、参加された試験内容によっては4ヶ月の場合もあります。） |
| 参加できない方 | ■接触皮膚炎（絆創膏等のテープによるかぶれや、外用剤、アルコールによるかぶれ）、アトピー性皮膚炎、金属アレルギー、じんましん等を有する方、または既往のある方 ■現在、治療中の疾患を有する方 ■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方 ■胃腸管部位に大きな手術歴のある方 ■入院前7日以内に健康食品・サプリメントを摂取した方 ■背中の皮膚の治験薬塗布予定部位に傷、傷跡、ざ瘡(そう)（にきび）、毛(もう)包炎(ほうえん)、色素(しきそ)沈着(ちんちゃく)、過度の日焼け、湿疹(しっしん)・皮膚炎及び多毛等、試験に影響を与える異常がある方 ■スクリーニング検査前60日以内に、背中の皮膚に貼付剤又は塗布剤（ゲル剤、軟膏剤、ローション剤、化粧品等）を使用した方 ■スクリーニング検査前60日以内に、背中の皮膚角層を剥離された方 ■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方 ■アルコールあるいは薬物依存症の方 ■他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方 ■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方 ■治験参加前、12週間以内に400ml、又は4週間以内に200mlの献血や採血をされた方 ■スクリーニング検査前90日以内に、他の治験に参加し、治験薬の塗布・投与を受けた方 ■スクリーニング検査において、収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上の方 ■治験薬服用前1週間以内に過度の運動または重労働を行なった方並びに治験終了までに過度の運動または重労働を行なう必要のある方 ■小児喘息（3年以内に既往が有の場合は参加不可）、気管支喘息（3年以内に既往が有の場合は参加不可）、アレルギー性鼻炎（通年性は参加不可。去年発症した既往があり発症する恐れの者、現在発症している場合は参加不可） ■刺青等不可 ■その他、治験参加に不適当な疾患等を有する方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日10時～17時（電話受付のみ） 健診前営業日17時まで |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
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〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
