【締切】【2203】つくば市実施試験 健康成人男性20-35歳対象 入院2泊3日×1回
こちらの試験は背中にお薬を塗る試験です。
通常の臨床検査に加えて背部の状態も拝見いたします。
背部状態に関しての詳しいことは、下記の「参加できない方」を参照して頂くかボランティア会までご連絡下さい。
※日程、募集要項が急遽変更になりお断りさせていただくケースもございますので、その旨ご了承の上、お申込み頂きますようお願いいたします。
| 治験コード | 2203 |
|---|---|
| 治験薬 | 塗り薬 |
| 実施場所 | 茨城県つくば市 |
| 治験期間 | 2泊3日×1回 ①2015年12月14日(月)～16日(水) ②2015年12月16日(水)～18日(金) ①，②どちらかの入院になります。 |
| 治験日程 | ①、②のいずれか１つの日程で入院して頂くことになります。 ①入院：12月14日(月)～12月16日(水) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 ②入院：12月16日(水)～12月18日(金) 「入院時間：17:30 退院時間：12:00」 |
| 事前健康診断 | 2015年11月26日(木)・2015年11月27日(金)・2015年11月30日(月)・2015年12月1日(火)のいずれか一日。 「集合時間：10:35 事前健康診断終了予定時間：16:00」 |
| 対象 | 健康成人男性 20～35歳 |
| 休薬期間 | ３ヵ月 |
| 参加資格 | ■成人健康男性20歳以上35歳までの方 ■日本国籍のハーフやクォーターでない方 ■BMI17.6以上28.0未満の方 ■入院期間中に禁酒・禁煙を守れる方 ■健康診断の結果が本治験の参加に適格と判断された方 ■健康診断時の説明で治験の内容を理解し、治験参加に同意頂ける方 |
| 参加できない方 | ■接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、じんましん等を有する方、または既往のある方 ■現在、治療中の疾患を有する方 ■消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方 ■胃腸管部位に大きな手術歴のある方 ■入院前7日以内に健康食品・サプリメントを摂取した方 ■背中の皮膚の治験薬塗布予定部位に傷、傷跡、ざ瘡(そう)（にきび）、毛(もう)包炎(ほうえん)＊、色素(しきそ)沈着(ちんちゃく)、過度の日焼け、湿疹(しっしん)・皮膚炎及び多毛等、試験に影響を与える異常がある方 ■スクリーニング検査前60日以内に、背中の皮膚に貼付剤又は塗布剤（ゲル剤、軟膏剤、ローション剤、化粧品等）を使用した方 ■スクリーニング検査前60日以内に、背中の皮膚角層を剥離された方 ■薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方 ■アルコールあるいは薬物依存症の方 ■他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方 ■現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方 ■治験参加前、12週間以内に400ml、又は4週間以内に200mlの献血や採血をされた方 ■その他、治験参加に不適当な疾患等を有する方 ■スクリーニング検査前90日以内に、他の治験に参加し、治験薬の塗布・投与を受けた方 |
| この治験の注意点 | ■事前健康診断と治験参加前から、アルコール、グレープフルーツ、柑橘系果実及び健康食品を摂取しないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前から、筋肉疲労を伴う過度な運動及び労働をしないようにしてください。 ■事前健康診断と治験参加前は脂っこい食事を控え、健康的な食事を心がけてください。 |
| 募集状況 | 締切 |
| 治験協力費 | 治験説明会時にご説明いたします |
| 受付時間 | 平日10時～17時（休日はメール受付のみ、後日お電話にて受付完了となります） 健診前営業日17時まで |
| 申込電話番号 | 029-839-1163 |
| 免責事項 | ■エントリー頂きましても、事前健康診断の結果や担当医師の判断でご参加いただけない場合がございます。 ■治験日程については製薬メーカーや医療機関のやむを得ない事情により延期される場合や中止になる場合がございます。参加していない日程の協力費の保障はございませんので予めご了承ください。 |
【ICPボランティアサークル】
住所
住所
〒305-0856
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
茨城県つくば市観音台1-21-16
つくば国際臨床薬理クリニック内
【TEL】029-839-1163
【FAX】 029-839-1151
